1/14
AMIODARON HAMELN NA ARYTMIĘ: OBCE CZĄSTKI...
fot. archiwum

AMIODARON HAMELN NA ARYTMIĘ: OBCE CZĄSTKI
Tym razem GIF wycofał Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum), 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w leczeniu nieregularnej czynności serca – arytmii. Działanie Amiodaronu polega na kontrolowaniu pracy serca, gdy jest nieprawidłowa.
Numer serii 047502A, termin ważności 11.2022. Podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma, Niemcy.
Historia sprawy: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od niemieckiego organu o zidentyfikowaniu podczas przeglądu prób produktu obecności cząstek w niektórych ampułkach. Tymczasem zgodnie ze specyfikacją roztwór powinien być przezroczysty, bez widocznych cząstek.
CHAMPIX NA NIEPALENIE: ZANIECZYSZCZENIE
Champix (Vareniclini tartras) to lek zawierający substancję czynną wareniklinę, stosowaną w leczeniu uzależnienia od nikotyny. GIF wycofał tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg; nr serii 00019978, data ważności 31.12.2021. Podmiot odpowiedzialny – o znajomo brzmiącej nazwie: Pfizer Europe, Bruksela.
Historia: tym razem do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania produktu z obrotu w związku z wykryciem N-nitrozo-warenikliny. Poziom zanieczyszczenia przekroczył limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

2/14
FLUTIXON NEB NA ASTMĘ: SUBSTANCJE POKREWNE...
fot. archiwum

FLUTIXON NEB NA ASTMĘ: SUBSTANCJE POKREWNE
Chodzi o zawiesinę do nebulizacji (aplikowania w postaci aerozolu lub mgiełki) o nazwie Flutixon Neb (Fluticasoni propionas). Preparat służy w leczeniu ciężkiej, przewlekłej astmy oskrzelowej.
Wycofano 2 serie:
-0,5 mg/2 ml, seria 1151118, termin ważności 09.2021;
-2 mg/2 ml, seria 1160418, termin ważności 09.2021.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z Pieńkowa.
Historia: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie od Adamed Pharma o zasadności
wycofania z obrotu produktów leczniczych dwóch wymienionych wyżej serii Flutixon Neb z uwagi na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

3/14
PETROLEUM D4: ZŁY TERMIN WAŻNOŚCI...
fot. archiwum

PETROLEUM D4: ZŁY TERMIN WAŻNOŚCI
Inspektorat wycofał krople doustne Petroleum D4, , roztwór
Cechy: nr serii 02092020-1, termin ważności na opakowaniu 02.2022.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe Kosmed z Głubczyc.
Uzasadnienie: do GIF wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu w związku z jego błędnym oznakowaniem w zakresie terminu ważności. Na opakowaniu widnieje termin 02.2022, a powinno być 09.2022.
LIGNOCAIN DO ZNIECZULANIA: CIAŁO OBCE
GIF wycofał Lignocain 2 %, 20 ml, roztwór do wstrzykiwań. Jest to preparat stosowany jako lek o działaniu miejscowo znieczulającym lub w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
Nr serii: 20251011, termin ważności: 05.2023. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen, Niemcy.
Historia: zidentyfikowanie przez aptekę szpitalną ciała obcego w jednym z opakowań, tj. w pojemniku 20 ml. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu z obrotu w Polsce całej serii produktu.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

4/14
FEBRISAN NA PRZEZIĘBIENIA: USZKODZENIE OPAKOWANIA...
fot. archiwum

FEBRISAN NA PRZEZIĘBIENIA: USZKODZENIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO
To lek ordynowany przy objawach przeziębienia i grypy: gorączce, dreszczach, katarze, bólach głowy, mięśni, gardła i zatok.
GIF wycofał lekarstwo z obrotu na terenie całego kraju. Szczegóły produktu: 5 g, proszek musujący w saszetkach. Numery wszystkich 38 serii oraz daty ważności są na stronie rdg.ezdrowie.gov.pl.
Historia: inspekcję zawiadomił sam podmiot odpowiedzialny – Takeda Pharma z Warszawy, który zidentyfikował wadę jakościową polegającą na uszkodzeniach folii opakowania bezpośredniego.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

Kontynuuj przeglądanie galerii
Dalej

Polecamy

Dachowanie osobówki w Kostrzynie. Uwaga na drogach! | ZDJĘCIA

Dachowanie osobówki w Kostrzynie. Uwaga na drogach! | ZDJĘCIA

Tir z naczepą wylądował w rowie. Dwie osoby trafiły do szpitala. Są utrudnienia!

Tir z naczepą wylądował w rowie. Dwie osoby trafiły do szpitala. Są utrudnienia!

Kolejna gala "Kobieta z Sercem" za nami. Kto otrzymał wyróżnienie?

Kolejna gala "Kobieta z Sercem" za nami. Kto otrzymał wyróżnienie?

Zobacz również

Gry na kwiecień w PS Plus ogłoszone. Hit sprzed kilku miesięcy już w abonamencie!

Gry na kwiecień w PS Plus ogłoszone. Hit sprzed kilku miesięcy już w abonamencie!

Spektakularne bankructwo szkoły językowej: pieniądze zniknęły, kursanci z długami

TYLKO U NAS
Spektakularne bankructwo szkoły językowej: pieniądze zniknęły, kursanci z długami