1/14
AMIODARON HAMELN NA ARYTMIĘ: OBCE CZĄSTKI...
fot. archiwum

AMIODARON HAMELN NA ARYTMIĘ: OBCE CZĄSTKI
Tym razem GIF wycofał Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum), 50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosuje się go w leczeniu nieregularnej czynności serca – arytmii. Działanie Amiodaronu polega na kontrolowaniu pracy serca, gdy jest nieprawidłowa.
Numer serii 047502A, termin ważności 11.2022. Podmiot odpowiedzialny: Hameln Pharma, Niemcy.
Historia sprawy: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert od niemieckiego organu o zidentyfikowaniu podczas przeglądu prób produktu obecności cząstek w niektórych ampułkach. Tymczasem zgodnie ze specyfikacją roztwór powinien być przezroczysty, bez widocznych cząstek.
CHAMPIX NA NIEPALENIE: ZANIECZYSZCZENIE
Champix (Vareniclini tartras) to lek zawierający substancję czynną wareniklinę, stosowaną w leczeniu uzależnienia od nikotyny. GIF wycofał tabletki powlekane, opak. 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg; nr serii 00019978, data ważności 31.12.2021. Podmiot odpowiedzialny – o znajomo brzmiącej nazwie: Pfizer Europe, Bruksela.
Historia: tym razem do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego dotyczące dobrowolnego wycofania produktu z obrotu w związku z wykryciem N-nitrozo-warenikliny. Poziom zanieczyszczenia przekroczył limit określony przez Pfizer na podstawie wytycznej ICH M7.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

2/14
FLUTIXON NEB NA ASTMĘ: SUBSTANCJE POKREWNE...
fot. archiwum

FLUTIXON NEB NA ASTMĘ: SUBSTANCJE POKREWNE
Chodzi o zawiesinę do nebulizacji (aplikowania w postaci aerozolu lub mgiełki) o nazwie Flutixon Neb (Fluticasoni propionas). Preparat służy w leczeniu ciężkiej, przewlekłej astmy oskrzelowej.
Wycofano 2 serie:
-0,5 mg/2 ml, seria 1151118, termin ważności 09.2021;
-2 mg/2 ml, seria 1160418, termin ważności 09.2021.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma z Pieńkowa.
Historia: do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło powiadomienie od Adamed Pharma o zasadności
wycofania z obrotu produktów leczniczych dwóch wymienionych wyżej serii Flutixon Neb z uwagi na otrzymanie wyniku poza specyfikacją w zakresie zawartości substancji pokrewnych.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

3/14
PETROLEUM D4: ZŁY TERMIN WAŻNOŚCI...
fot. archiwum

PETROLEUM D4: ZŁY TERMIN WAŻNOŚCI
Inspektorat wycofał krople doustne Petroleum D4, , roztwór
Cechy: nr serii 02092020-1, termin ważności na opakowaniu 02.2022.
Podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe Kosmed z Głubczyc.
Uzasadnienie: do GIF wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego dotyczące podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych produktu w związku z jego błędnym oznakowaniem w zakresie terminu ważności. Na opakowaniu widnieje termin 02.2022, a powinno być 09.2022.
LIGNOCAIN DO ZNIECZULANIA: CIAŁO OBCE
GIF wycofał Lignocain 2 %, 20 ml, roztwór do wstrzykiwań. Jest to preparat stosowany jako lek o działaniu miejscowo znieczulającym lub w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
Nr serii: 20251011, termin ważności: 05.2023. Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen, Niemcy.
Historia: zidentyfikowanie przez aptekę szpitalną ciała obcego w jednym z opakowań, tj. w pojemniku 20 ml. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej GIF podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu z obrotu w Polsce całej serii produktu.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

4/14
FEBRISAN NA PRZEZIĘBIENIA: USZKODZENIE OPAKOWANIA...
fot. archiwum

FEBRISAN NA PRZEZIĘBIENIA: USZKODZENIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO
To lek ordynowany przy objawach przeziębienia i grypy: gorączce, dreszczach, katarze, bólach głowy, mięśni, gardła i zatok.
GIF wycofał lekarstwo z obrotu na terenie całego kraju. Szczegóły produktu: 5 g, proszek musujący w saszetkach. Numery wszystkich 38 serii oraz daty ważności są na stronie rdg.ezdrowie.gov.pl.
Historia: inspekcję zawiadomił sam podmiot odpowiedzialny – Takeda Pharma z Warszawy, który zidentyfikował wadę jakościową polegającą na uszkodzeniach folii opakowania bezpośredniego.

Zobacz kolejne wycofane leki. Przesuwaj w prawo - naciśnij strzałkę lub przycisk NASTĘPNE

Kontynuuj przeglądanie galerii
Dalej

Polecamy

Nadodrzański Oddział Straży Granicznej promował się Lubuskiem

Nadodrzański Oddział Straży Granicznej promował się Lubuskiem

Świątek wykorzystana (świadomie?) do promocji nowego filmu z Zendayą w głównej roli

Świątek wykorzystana (świadomie?) do promocji nowego filmu z Zendayą w głównej roli

Szukanie zajączka i malowanie wielkiego zwierzaka! To już przedświąteczna tradycja

Szukanie zajączka i malowanie wielkiego zwierzaka! To już przedświąteczna tradycja

Zobacz również

Kolejny sparing żużlowców Falubazu. Do Zielonej Góry jedzie rywal z I ligi

Kolejny sparing żużlowców Falubazu. Do Zielonej Góry jedzie rywal z I ligi

Szukanie zajączka i malowanie wielkiego zwierzaka! To już przedświąteczna tradycja

Szukanie zajączka i malowanie wielkiego zwierzaka! To już przedświąteczna tradycja