Ranigast wycofany z aptek. Tak zadecydował Główny Inspektor Sanitarny. Sprawdź, czy nie masz wadliwych serii w apteczce

Już we wrześniu 2019 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 11 decyzji o wstrzymaniu z obrotu produktu leczniczego, który stosowany jest w leczeniu chorób żołądka. Chodziło o Ranigast i inne leki, które zawierały substancję czynną Ranitidinum.
Jak informował wtedy producent Polpharma, decyzje o wstrzymaniu w obrocie miały związek z wykryciem zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA), w niektórych produktach zawierających Ranitidinum, oferowanych przez inne firmy na terenie innych krajów. - Wstrzymanie w obrocie produktów Polpharmy ma charakter prewencyjny. Umożliwia wyjaśnienie wszystkich wątpliwości, minimalizując ewentualne ryzyko dla pacjenta - czytamy w komunikacie z 19 września.

W październiku GIF wydał 5 decyzji o wycofaniu z aptek produktu leczniczego Ranigast.

RANIGAST wycofany z aptek:

• Ranigast Pro, 75 mg, tabletki powlekane
• Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji
• Ranigast, 150 mg, tabletki powlekane
• Ranigast Fast, 150 mg, tabletki musujące
• Ranigast Max, 150 mg, tabletki powlekane

Numery wycofanych serii znajdziesz w galerii:

Jak czytamy w oficjalnym komunikacie, przyczyną wycofania z obrotu Ranigast jest potwierdzenie przekroczenia dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia ww. produktów.

- Pacjenci posiadający produkty lecznicze, których dotyczą decyzje, powinni w pierwszej kolejności skonsultować się z lekarzem, celem ustalenia dalszego sposobu terapii - infromuje Główny Inspektor Sanitarny

Polpharma, producent Ranigast opublikował na swojej stronie informacje dla pacjentów. - Kierując się troską o pacjenta i biorąc pod uwagę ryzyko wystąpienia NDMA w samych produktach, Polpharma wystąpiła z samodzielnym wnioskiem do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofanie produktów z obrotu. W dniu 28 października 2019 GIF wydał decyzje o numerach 71/WC/2019, 72/WC/2019, 73/WC/2019, 74/WC/2019, 75/WC/2019, które stanowią formalną podstawę wycofania.

SPRAWDŹ RÓWNIEŻ: Leki wycofane z aptek. Sprzedaż wstrzymana PAŹDZIERNIK 2019 Aktualne ostrzeżenia GIF. Tych leków nie można stosować [29. 10. 2019 r.]

W przypadku pytań od pacjentów, prosimy o kontakt z Działem Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Informacji Medycznej. Informacji udzielamy od poniedziałku do piątku w godz. od 8 do 16 pod nr tel. +48 22 364 61 00. Można również skierować zapytania drogą elektroniczną poprzez formularz kontaktowy, wybierając w polu adresata: Zapytania medyczne - informuje Polpharma.

WIDEO: W aptekach w całej Polsce brakuje niektórych leków. Co wtedy może zaoferować nam farmaceuta?
źródło: TVN24/x-news