FLUTRIXON NEB - LEK NA ASTMĘ
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Flutixon Neb - stosowanego w leczeniu astmy.
POWÓD?
Powodem wycofania jest zawartość substancji pokrewnych w zakresie poza specyfikacją.
DOKŁADNA NAZWA WYCOFANEGO PRODUKTU:
Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/2 ml
numer serii: 1151118, termin ważności: 09.2021
Flutixon Neb (Fluticasoni propionas), zawiesina do nebulizacji, 2 mg/2 ml;
numer serii: 1160418, termin ważności: 09.2021
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
FEBRISAN - LEK NA GRYPĘ I PRZEZIĘBIENIE
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Febrisan - znanego leku na grypę i przeziębienie.
POWÓD?
Powodem wycofania było stwierdzenie nieprawidłowości w zakresie numeru serii na opakowaniach. Opakowanie bezpośrednie (pojemnik) z numerem serii: 05022020 zostało zapakowane w opakowanie zewnętrzne (kartonik jednostkowy) oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020. W związku z tym w kartoniku z numerem serii 02022020 może znajdować się pojemnik z numerem serii: 02022020 Iub 05022020.
DOKŁADNA NAZWA WYCOFANEGO PRODUKTU:
Febrisan (Paracetamol, Witamina C, Fenylefryna), (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący
Wielkość opakowania: 12 saszetek
Numer serii: 450549, data ważności: 2021-08-31
Numer serii: 450736, data ważności: 2021-08-31
Numer serii: 450890, data ważności: 2021-08-31
Numer serii: 470597, data ważności: 2022-03-31
Numer serii: 470697, data ważności: 2022-03-31
Numer serii: 474818, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 475009, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 475010, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 475216, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 477001, data ważności: 2022-06-30
Wielkość opakowania: 16 saszetek
Numer serii: 442574, data ważności: 2021-04-30
Numer serii: 442744, data ważności: 2021-04-30
Numer serii: 442860, data ważności: 2021-04-30
Numer serii: 443224, data ważności: 2021-04-30
Numer serii: 443341, data ważności: 2021-04-30
Numer serii: 443613, data ważności: 2021-04-30
Numer serii: 449524, data ważności: 2021-07-31
Numer serii: 449910, data ważności: 2021-08-31
Numer serii: 450006, data ważności: 2021-08-31
Numer serii: 450096, data ważności: 2021-07-31
Numer serii: 450297, data ważności: 2021-08-31
Numer serii: 452553, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 456859, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 456860, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 457290, data ważności: 2021-09-30
Numer serii: 470934, data ważności: 2022-03-31
Numer serii: 470935, data ważności: 2022-03-31
Numer serii: 474290, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 474350, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 474635, data ważności: 2022-04-30
Numer serii: 475538, data ważności: 2022-05-31
Numer serii: 475540, data ważności: 2022-05-31
Numer serii: 476099, data ważności: 2022-05-31
Numer serii: 476274, data ważności: 2022-05-31
Numer serii: 476500, data ważności: 2022-05-31
Numer serii: 476688, data ważności: 2022-05-31
Numer serii: 476863, data ważności: 2022-06-30
Numer serii: 482115, data ważności: 2022-08-31
Podmiot odpowiedzialny: Takeda Pharma Sp. z o.o.
SILIMAX - LEK STOPSOWANY W DOLEGLIWOŚCIACH WĄTROBY
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktu leczniczego Silimax (Silymarin) - leku stosowanego w dolegliwościach wątroby.
POWÓD?
Powodem wycofania było stwierdzenie nieprawidowości w zakresie numeru serii na opakowaniach. Opakowanie bezpośednie (pojemnik) z numerem serii: 05022020 zostalo zapakowane w opakowanie zewnętrzne (kartonik jednostkowy) oznakowany błędnym numerem serii, tj. 02022020. W związku z tym w kartoniku z numerem serii 02022020 może znajdować się pojemnik z numerem serii: 02022020 Iub 05022020.
DOKŁADNA NAZWA WYCOFANEGO PRODUKTU:
Silimax, kapsułki twarde 70mg, 30 kaps.
Numer serii 05022020, data ważności: 2023-01-31
Numer serii 02022020, data ważności: 2023-01-31
Podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
BUFOMIX EASYHALER I FORMOTEROL EASYHALER - LEKI NA ASTMĘ
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał na terenie całego kraju serie produktów leczniczych: Bufomix Easyhaler (Budesonide + Formoterol) i Formoterol Easyhaler (Formoterol) - leków stosowanych w leczeniu astmy.
POWÓD?
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu serii leków po otrzymaniu informacji z Fińskiej Agencji Leków Fimea dotyczącej prewencyjnego wycofania powyższych serii produktów, które mogą być obarczone wadą jakościową inhalatora Easyhaler w zakresie komory zbiorczej, w której znajduje się proszek do inhalacji.
DOKŁADNA NAZWA WYCOFANEGO PRODUKTU:
Bufomix Easyhaler, proszek do inhalacji (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Numer serii 2032584, data ważności: 2022-10-31
Formoterol Easyhaler, proszek do inhalacji, 12 mcg/dawkę odmierzoną.
Numer serii 2006402, data ważności: 05-2022
Numer serii 2035257, data ważności: 11-2022
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation w Finlandii
