Globalne ostrzeżenie! W popularnym leku znaleziono opiłki stali! Stosowano go m.in. na astmę i zapalenie skóry
Wycofano z obrotu kilkanaście serii popularnego leku. GIF informuje o globalnym wycofaniu i zakazie sprzedaży. Medykament stosowany był m.in. w leczeniu atopowego zapalenia skóry, przewlekłej astmy oskrzelowej oraz reumatoidalnego zapalenia skóry. Co dokładnie to spowodowało?
Co jeszcze pilnie wycofano? Czytaj na kolejnych stronach >>>
Lek wycofany przez GIF - leczono nim stany zapalne!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w specjalnym komunikacie zdecydował o wycofaniu z rynku aż 10 serii produktu leczniczego Diprophos. Zgodnie z doniesieniami w medykamencie można było znaleźć brązowe cząstki mające wyraźnie metaliczny wygląd. Zostały one zidentyfikowane jako cząstki stali nierdzewnej. Jako pierwszy doniósł o tym belgijski GIF o nazwie FAMHP (Federal Agency for Medicinal and Health Products).
Co podkreślono w komunikacie?
FAMHP na podstawie oceny medycznej nie stwierdził, aby niezgodność prowadziła bezpośredniego zagrożenia ogólnoustrojowych skutków ubocznych stosowania leku. W jego ocenie podkreślono jednak, że nie da się udowodnić bezpieczeństwa stosowania leku Diprophos, ponieważ potencjalnie mogą pojawić się bezpośrednie reakcje miejscowe przy zaostrzonych, nowych stanach zapalnych. Ryzykiem objęte są również osoby o reakcji nadwrażliwości.
Co leczy się lekiem Diprophos?
Lek ten jest stosowany przede wszystkim w przypadku leczenia przewlekłych i ostrych stanów zapalnych w terapii kortykosteroidami. Obecnie jednak wycofano znaczne części nakładu z całego kraju!
Wycofane serie leku!
W komunikacie wskazano dokładnie specyfikację leku, który został wycofany.
Jest to lek:
Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań,
*numer serii: U020696, data ważności: 28.02.2023,
*numer serii: U025861, data ważności: 28.02.2023,
*numer serii: U031798, data ważności: 30.04.2023,
*numer serii: U034874, data ważności: 31.08.2023,
*numer serii: U034876, data ważności: 31.07.2023,
*numer serii: U038446, data ważności: 30.09.2023,
*numer serii: W001593, data ważności: 30.09.2023,
*numer serii: W005750, data ważności: 31.10.2023,
*numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024,
*numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024.
Co jeszcze wycofano? Oto lista innych leków wycofanych w styczniu 2023!
1. Febrisan
Numer serii 100401
Data ważności 2023-04-30
2. Bupicain
Moc5 mg/ml
Postać roztwór do wstrzykiwań
3. Allergovit
Numer seriiG1001660-06
Data ważności 2023-07-31
4. Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP
5. Bisoratio ASA
Numer serii 10320
Data ważności 2024-03-31
CD dalszej! >>>
